金鳳制劑生產基地

        植恩生物技術股份有限公司金鳳分公司為公司制劑生產基地,位于高新區金鳳國家生物醫藥產業園,總占地面積3.9萬平方米,總建筑面積4.9萬平方米,建設和規劃包括辦公質檢樓、綜合制劑車間、注射劑車間、綜合庫房、污水處理站等。

        整個工程共分兩期建設,一期于2020年開始試生產;二期計劃2021年啟動,未來將能生產更多劑型醫藥產品,產能將進一步擴大,屆時新制劑基地的藥品種類將涵蓋抗肥胖類、精神類、抗癌類以及處方藥等,其制劑劑型年產能為顆粒劑5000萬袋、膠囊劑15億粒、片劑20億片、口服液3000萬瓶、注射劑6000萬瓶。

        該制劑生產基地項目選用國內甚至國際一流的設備設施,在NMPA、FDA、歐盟等法規標準之下建造,未來整個生產質量管理體系將引入BMS、EMS、ERP、WMS、MES等自控系統以及自動化技術,保障產品生產、檢驗及流通環節的法規符合性,并采用數據化、信息化以及自動化等方式對各環節進行管控,以滿足國內GMP、FDA、歐盟等要求,為未來進入國際市場做好充足的準備。

       

       

        A13車間配備有高效濕法混合制粒機、沸騰干燥制粒機、擠出滾丸機、對夾式方錐混合機、全自動膠囊充填機、智能高速輥板鋁塑/鋁鋁泡罩包裝機、高速旋轉式壓片機、 高效包衣機、自動充填包裝機等等制劑生產設備。

        A12車間作為口服固體緩釋技術平臺,已擁有兩個已獲批中美雙報緩控釋片劑,年生產能力達15億粒,片劑年生產能力達20億片,顆粒劑年生產能力達5000萬袋。

       


        實驗室配備有高端先進的檢測儀器及高素質人員,引入科學合理的實驗室管理理念,滿足日常交付的同時,可提供高效高質量的CMO服務。

       

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