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              重慶柳江醫藥科技有限公司

                     重慶柳江醫藥科技有限公司成立于2015年9月,位于重慶國際生物城,擁有藥物研發、臨床I期管理和生物檢測的CRO平臺;2016年獲重慶市經信委“新型企業研發機構”,2017年被重慶市經信委批準為重慶市首家仿制藥質量與療效一致性評價中心。重慶柳江醫藥引入AI技術,將藥物研發智能系統應用到實驗方案設計、反應條件控制、實驗數據分析等過程中。公司以仿制藥的研發、生產轉移為主,也可進行改良型新藥研發。

                     公司成立以來,已組建了一支技術過硬、經驗豐富的專家技術團隊,領軍人物為美國生物分析領域知名專家張宗平博士。張宗平博士作為項目負責人,具有海內外杰出教育背景,曾任跨國制藥巨頭GSK、PPD公司生物分析總監、研發總監等,擁有20多年世界知名醫藥企業藥物研發和高管經驗,具有豐富的藥物生物分析研究、GLP實驗室管理及DMPK研發經驗。

                     公司現有藥物化學、分析、制劑、生物、注冊申報等各方面專業技術及管理人員130余人,其中海歸及博士2人,碩士以上近20人,本科及以上學歷占89%,各學科、分科帶頭人近30人,科研人員中65%以上具有3年以上藥物研發經驗,專職研發人員占公司職工總數的80%以上。同時配備了專職的項目管理QA團隊,為平臺的研發工作保駕護航。

                     公司現有藥學研究平臺11000平方米和GLP生物分析實驗室300平方米,配備合成、制劑、質量、藥理、毒理等功能實驗室50余間和價值5000余萬元的先進科研儀器設備。合成方面擁有雙層玻璃反應釜(30L、50L)、旋轉蒸發儀、反應釜高低溫一體機等;制劑方面擁有濕法制粒機、干法制粒機、粉碎整粒機、流化床制粒機、多項運動混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機、泡罩包裝機(鋁塑、鋁鋁)、全自動取樣溶出儀、氣流粉碎機、馬爾文粒度儀等;化學和生物分析方面配備有HPLC、GC、液質聯用儀、氣質聯用儀、原子吸收、制備液相、半制備液相、離子色譜、AB公司三重四級桿6500+質譜儀,島津UPLC LC-30A、溫控離心機、渦旋振蕩器等。以上先進儀器設備的配置為品質卓越、高效、質量可控的藥品研發提供了有利保證。

                     公司高度重視質量監控體系的建立和運行,已制定下發質量管理文件及儀器設備操作規程文件400余個,已基本建成國際化標準、國內一流的質量管控體系。除了加強管理體系的建立,公司還啟用了貝塔網絡培訓系統,利用線上線下相結合的方式對員工開展整套的標準化操作流程培訓,確保管理體系落地生效,切實提升研發人員專業素養。

                     在實驗室管理方面,公司已啟用了一部分智能化設施設備。包括生物分析LIMS管理系統、冰箱溫度監控系統、私有云終端共享系統等專業網絡管理系統等,為實驗管理的科學化、規范化、流程化,節約分析成本,提高工作效率,試驗數據真實有效、可追溯提供技術保障。


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